通化利君药业集团有限公司
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所在地区：吉林/通化
主营行业：中药产品、西药产品、OTC、其他、医疗器械、特医食品
品牌名称：
型号规格：1片/袋*10片/大袋*100大袋/件
批准文号：辽械注准20202140353
产品标签：医用n95口罩/灭菌/医用防护口罩
产品卖点：新产品 无需保证金
销售渠道：医院临床 药店连锁 零售终端 批发物流
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| 执行标准 | 详见说明 |
| 产品类别 | 医疗器械 |
| 产品规格 | 1片/袋*10片/大袋*100大袋/件 |
| 卫生许可证 | |
| 成份 | 医用无纺布+双层99熔喷布+热风棉 |
| 性状 | |
| 功能主治 | 适用于医务人员或相关人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。本品为一次性使用产品，分无菌和非无菌 |
| 不良反应 | |
| 注意事项 | |
| 禁忌 | |
| 贮藏 | 储存于通风良好，干燥，无有害气体的环境中，远离火源与污染，运输过程中避免阳光直射，防雨淋。 |
| 保质期 | 2年 |
| 生产企业 | 辽宁倍康特生物科技开发有限公司 |
| 经销企业 | 辽宁倍康特生物科技开发有限公司 |
| 备注 | 1、过滤效率:在气体流量为85L/min情况下，口罩对非油性颗粒过滤效率不小于95*。 2、气流阻力:在气体流量为85L /min情况下，口罩的吸气阻力不得超过343.2Pa(35mmH2O)。 3、合成血液穿透:将2ml合成血液以10.7kPa(80mmHg)压力喷向口罩，口罩内侧不应出现渗br透。 4、表面抗湿性:口罩外表面沾水等级应不低于GB/T4745- 1997中3级的规定。 5、无菌:口罩经环氧乙烷灭菌后应无菌。 6、环氧乙烷残留量:经环氧乙烷灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。 7、阻燃性能:所用材料不应具有易燃性。续燃时间应不超过5s。 8、密合性:口罩设计应提供良好的密合性，口罩总适合因数应不低于100。 |
